Neupharma annuncia la nuova designazione recentemente ottenuta presso l’Ente governativo statunitense FDA - Food and Drug Administration.
Negli anni 2017 e 2018, la Teicoplanina in formulazione inalatoria contro le infezioni da Stafilococco Aureo meticillino resistente (MRSA) in pazienti con Fibrosi Cistica ha ottenuto designazioni ad Orphan Drug da parte di FDA e EMA.
Con il provvedimento di Settembre 2020, al farmaco è stato riconosciuto da FDA lo status di Farmaco Orfano Pediatrico per il trattamento della infezione da Stafilococco Aureo in pazienti pediatrici affetti da Fibrosi Cistica.
Lo sviluppo del farmaco procede, è in conclusione lo studio clinico di fase 1, presso il Centro Ricerche Cliniche dell’Ospedale Borgo Roma di Verona.
Per Neupharma la conclusione di questo studio è un momento fondamentale nello sviluppo del portfolio R&D Fibrosi Cistica.
EP & CP